MSAT Qualification and Validation Engineer (S&C)

m/w/d, Zug

Im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges suchen wir nach einem Kandidaten mit erster Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten und Anlagen.

Ihre Aufgaben:

Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Ihr Profil:

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen

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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch