Qualification Expert

Your responsibilities:

• Responsible for planning and conducting qualification and validation activities
• Creating and reviewing qualification and validation documents (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Carrying out and documenting qualification processes for our Embedded Systems / process automation systems according to cGMP
• Developing, implementing, and conducting test strategies, test plans, and test cases to verify system performance and compliance
• Providing expertise in creating specifications (e.g., URS).
• Working with IT, process engineering / automation, quality assurance, and production departments to ensure smooth integration and qualification of the systems.
• Handling qualification impact assessments as part of change or deviation process management.
• Collaborating closely and communicating intensively with other departments
• Providing assistance in the processing of deviations, changes and CAPAs

Your background:

• Min. 3-5 years of experience in the qualification and validation of machines and processes, preferably in the pharmaceutical industry.
• Several years hands on work experience in qualification.
• Experience with Siemens COMOS, EVAL (ValGenesis) and VIVA. 
• Very independent and structured way of working with a self-image of self and to continuously improve the processes